7 itens básicos que precisam ser testados na sala limpa

Instituições de testes de salas limpas terceirizadas qualificadas geralmente exigem recursos abrangentes de testes relacionados à limpeza, que podem fornecer serviços técnicos profissionais como testes, depuração, consultoria, etc.oficinas farmacêuticas de BPF, oficinas eletrônicas livres de poeira, oficinas de materiais de embalagem de alimentos e medicamentos, oficina de dispositivos médicos estéreis, salas de cirurgia limpas de hospitais elaboratórios biológicos universais, oficinas de BPF de alimentos saudáveis, oficinas de cosméticos/desinfetantes, laboratórios de animais, oficinas de BPF de medicamentos veterinários e oficinas de água potável.
O escopo dequarto limpoos testes geralmente incluem estimativa de qualidade do meio ambiente, testes de aceitação de engenharia, alimentos, produtos de saúde, cosméticos, água engarrafada, oficinas de produção de leite, produção de produtos eletrônicos, oficinas de GMP, salas de cirurgia de hospitais, laboratórios de animais, laboratório de segurança biológica, armário de segurança biológica, bancada ultralimpa, oficina livre de poeira, oficina estéril, etc.

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Itens de teste: velocidade e volume do ar, tempos de ventilação, temperatura e umidade, diferença de pressão, partículas suspensas, micróbio transportado pelo ar, micróbio sedimentado, ruído, iluminância, etc.
Padrão de teste:
1) “Especificação para Projeto de Oficina Limpa” GB50073-2001
2) “Especificação Técnica para Construção de Departamento Operacional Limpo Hospitalar” GB 50333-2002
3) “Especificação Técnica para Construção de Laboratório de Biossegurança” GB 50346-2004
4) “Especificações de aceitação e construção de salas limpas” GB 50591-2010
5) “Método de teste para partículas suspensas em salas limpas (área) da indústria farmacêutica” GB/T 16292-2010
6) “Método de teste para micróbios transportados pelo ar em salas limpas (área) da indústria farmacêutica” GB/T 16293-2010
7) “Método de teste para o micróbio que se instala em sala limpa (área) da indústria farmacêutica”


Horário da postagem: 09 de fevereiro de 2022