Dez mil níveis de purificação de poeira

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A classe de limpeza do ar é um padrão de classificação para a concentração máxima de partículas maior ou igual ao tamanho de partícula considerado na unidade de volume de ar em um espaço limpo.


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Introdução

Geralmente, existem notas em salas limpas.Quando vários procedimentos são utilizados, diferentes graus de limpeza do ar devem ser usados ​​de acordo com os diferentes requisitos de cada procedimento, e o grau deve ser determinado de acordo com os requisitos do procedimento.

A classe de limpeza do ar é um padrão de classificação para a concentração máxima de partículas maior ou igual ao tamanho de partícula considerado na unidade de volume de ar em um espaço limpo.

 

O nível de limpeza e a divisão das áreas limpas no processo produtivo de produtos farmacêuticos na indústria farmacêutica devem ser determinados com referência ao conteúdo do processo de preparação e API e à divisão das áreas ambientais no “Código de Gestão da Qualidade da Produção Farmacêutica”.A limpeza do ar da sala limpa da produção farmacêutica é dividida em quatro níveis.

Sob a premissa de atender aos requisitos do processo de produção, em primeiro lugar, deve-se adotar a purificação do ar limpo, úmido ou local de baixa qualidade;em segundo lugar, pode ser usada a combinação de purificação do ar da área de trabalho local e purificação do ar em toda a cidade ou purificação do ar abrangente.

O nível de limpeza de partículas suspensas no ar de salas limpas e áreas limpas

Nível de limpeza do ar (N) Maior ou igual ao limite máximo de concentração do tamanho de partícula da tabela (pc/m³)
0,1um 0,2um 0,3um 0,5um 1um 5um
1 10 2        
2 100 24 10 4    
3 1000 237 102 35 8  
4(Ten 10.000 2370 1020 352 83  
5(Centenas 100.000 23700 10200 3520 832 29
6(Mil 1.000.000 237.000 102.000 35200 8320 293
7(Dez mil       352.000 83200 2930
8(Cem mil       3520000 832.000 29300
9(Classe de um milhão       35200000 8320000 293.000

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