Uma sala limpa refere-se a um espaço com boa estanqueidade no qual a limpeza do ar, temperatura, umidade, pressão, ruído e outros parâmetros são controlados conforme necessário.
Paraquarto limpo, manter o nível de limpeza adequado é fundamental e necessário para atividades de produção relacionadas a salas limpas.
De modo geral, o projeto, a construção e a operação de uma sala limpa devem minimizar a interferência e o impacto do ambiente circundante no espaço interno da sala limpa, econtrole de diferença de pressãoé a maneira mais importante e eficaz de manter o nível de limpeza da sala limpa, reduzir a contaminação externa e prevenir a contaminação cruzada.
O objetivo de controlar a diferença de pressão na sala limpa é garantir que quando a sala limpa estiver funcionando normalmente ou a balança estiver temporariamente danificada, o ar possa fluir da área com alta limpeza para a área com baixa limpeza, de modo que a limpeza do ambiente limpo a sala não sofrerá interferência do ar poluído.
O controle de pressão diferencial da sala limpa é um elo importante no projeto dosistema de ar condicionadoda oficina limpa da fábrica farmacêutica, e uma medida importante para garantir a limpeza da área limpa.
O capítulo de controle de diferença de pressão de sala limpa da “Especificação de projeto de sala limpa” GB50073-2013 (doravante denominada “especificação de sala limpa”) inclui cinco itens, todos destinados ao controle de diferença de pressão de sala limpa.
O artigo 16 das “Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos” (revisado em 2010) exige que a área limpa possua um dispositivo que indique a diferença de pressão.
O controle de pressão diferencial de sala limpa é dividido em três etapas:
1. Determine a diferença de pressão de cada sala limpa na área limpa;
2. Calcule o volume de ar com pressão diferencial de cada sala limpa na área limpa para manter a pressão diferencial;
3. Tomar medidas técnicas para garantir o volume de ar para pressão diferencial e manter a pressão diferencial constante na sala limpa.
Horário da postagem: 26 de julho de 2022